對(duì)于生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家必須要能夠保證醫(yī)療器械的功能性,所以說(shuō)生產(chǎn)醫(yī)療器械的車(chē)間必須要能夠符合潔凈車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn),如果現(xiàn)在能夠達(dá)到無(wú)塵潔凈的建設(shè)要求,就需要按照下面這些標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行建設(shè)。
對(duì)于周?chē)牡乩憝h(huán)境以及衛(wèi)生條件都要能夠保證良好的狀態(tài),周?chē)f(wàn)不要有任何的空隙或者是水源的污染,最好能夠遠(yuǎn)離一些交通干線或者是網(wǎng)絡(luò)電線聚集的地方,所以針對(duì)于廠址的位置選擇,這是決定了潔凈車(chē)間的一個(gè)基礎(chǔ)因素。
對(duì)于潔凈車(chē)間的整體布局一定要合理,不管是對(duì)于醫(yī)療器械的生產(chǎn),還是內(nèi)部的空間合理設(shè)計(jì),必須要能夠保證有一個(gè)充分的潔凈區(qū),潔凈區(qū)千萬(wàn)不要有任何的不良影響,而且對(duì)于整體的布局來(lái)說(shuō)要能夠保證工作人員和物品從不同的通道進(jìn)入。