潔凈室等級劃分(潔凈室風(fēng)淋室高效過濾器專家講稿)

     潔凈室等級劃分(潔凈室風(fēng)淋室高效過濾器專家講稿)潔凈室等級劃分主要參照了兩個體系，一是美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)的209體系（過去常用這種體系分級），一是ISO14644體系（目前的主流劃分）。由于是表格無法發(fā)到答案中，請查閱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對。通常大家說的等級包括：十萬級、萬級、千級、百級較多 !按空氣過濾器過濾后潔凈室空氣凈化潔凈度區(qū)分.  

     看你是什么行業(yè)？潔凈室等級劃分(潔凈室風(fēng)淋室高效過濾器專家講稿)如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管（如藥廠、食品廠、檢驗室、保健品廠）的一般是按GMP來劃分，如十萬級、萬級、百級等；如果你是（電子廠）等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分，有1－8級；  

 　每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。5uM及以下的微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。 

     通過FS209E標(biāo)準(zhǔn)劃分，每立方英尺里面允許含有最多的0.5微米塵埃粒子的數(shù)量就是潔凈室的等級，比如每立方英尺允許含有最多1000個0.5微米的例子，那么這個潔凈室就是千級，如果是10000個粒子就是萬級，總共是從一級，十級，百級，千級，萬級到百萬級；ISO14644標(biāo)準(zhǔn)劃分相同，只是等級表示不一樣，從1級到9級，這里的9級對應(yīng)的是FS209E的百萬級。ISO14644比FS209E多出兩個級別，就是1級和2級，這兩個主要是針對電子廠或者航天方面的潔凈室的。 

潔凈室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 　　 
IEST系列 　　 
潔凈空氣： 　　 
RP-CC001高效與超高效過濾器 　　 
RP-CC002單向流裝置 　　 
RP-CC006潔凈室測試 
RP-CC007超高效過濾器測試 　　 
RP-CC008氣體吸收裝置 　　 
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率 　　 
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測試 　　 
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 　　 
潔凈室與潔凈環(huán)境： 　　 
RP-CC006潔凈室測試 　　 
RP-CC012潔凈室設(shè)計要點 　　 
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率 　　 
RP-CC018潔凈室管理運(yùn)行與檢測程序 　　 
RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電 　　 
RP-CC023潔凈室中的微生物 　　 
RP-CC024微電子設(shè)備震動測量與說明 　　 
RP-CC026潔凈室運(yùn)行 　　 
RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為 　　 
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 　　 
特殊應(yīng)用： 　　 
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素 　　 
運(yùn)行保障： 　　 
RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點 　　 
RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評估 　　 
RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套 　　 
RP-CC020潔凈室文件材料與格式 　　 
設(shè)備： 　　 
RP-CC002單向流裝置 　　 
RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗程序 　　 
RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備 　　 
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 　　 
術(shù)語： 　　 
RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語和定義 　　 
文獻(xiàn)： 　　 
RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法與相關(guān)文件概覽 
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 
　　 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 
（1）.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001 　　 
（2）.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002 　　 
（3）.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008 　　 
（4）.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范 　　 
（5）.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996 　　 
（6）.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊 　　 
（7）.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 　　 
(8). 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 5091-2010 
國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 
　　ISO系列 　　 
（1）ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分 　　 ISO14644 
（2）ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求 　　 
（3）ISO14644-3 測試方法 　　 
（4）ISO14644-4 設(shè)計建造啟動 　　 
（5）ISO14644-5 運(yùn)行(Operations) 　　 
（6）ISO14644-6 術(shù)語和定義 　　 
（7）ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備 　　 
（8）ISO14644-8 分子污染 　　 
（9）ISO14644-9 潔凈化學(xué)品（液體）