無塵車間操作人員進(jìn)出潔凈區(qū)更衣更鞋規(guī)定
時(shí)間:2020-07-28 來源:車間凈化工程|食品凈化車間|潔凈手術(shù)室|潔凈實(shí)驗(yàn)室-濟(jì)南順奇凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù): 628 次
文章簡(jiǎn)介:無塵車間操作人員進(jìn)出潔凈區(qū)更衣更鞋規(guī)定,???? 車間操作人員從各自更衣柜內(nèi)取出潔凈區(qū)工作服(本車間規(guī)定的分體式潔凈服),條件是必須使用A.B級(jí)的服裝”。這就表明當(dāng)要進(jìn)入萬級(jí)背景區(qū)內(nèi)的局部百級(jí)區(qū)時(shí),只要已按百級(jí)要求的服
???? 車間操作人員從各自更衣柜內(nèi)取出潔凈區(qū)工作服(本車間規(guī)定的分體式潔凈服),條件是必須使用A.B級(jí)的服裝”。這就表明當(dāng)要進(jìn)入萬級(jí)背景區(qū)內(nèi)的局部百級(jí)區(qū)時(shí),只要已按百級(jí)要求的服裝更換了,即接高一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(比萬級(jí)背景)換上服裝,就可以直接進(jìn)入萬級(jí)區(qū)內(nèi)的局部百級(jí)區(qū)域了。依據(jù)穿潔凈服原則:先戴好帽子,戴上口罩,穿上衣、扣好領(lǐng)扣、再穿下衣、穿潔凈鞋,然后對(duì)著整衣鏡按照要求整理著裝(注意穿戴要整齊,頭發(fā)不可露出在外,頭套的頸部務(wù)必扎于工作服內(nèi),將上衣束于褲子內(nèi),潔凈鞋要完全穿進(jìn));進(jìn)入緩沖間,手消毒,進(jìn)入相應(yīng)崗位。
無塵車間操作人員進(jìn)出潔凈區(qū)更衣更鞋規(guī)定
(一) 所有進(jìn)入潔凈區(qū)人員進(jìn)入GMP生產(chǎn)車間大廳,更鞋柜前更換拖鞋,后坐在隔離鞋柜上,脫下拖鞋放在外側(cè)鞋柜中。
(二)進(jìn)入一更后,脫下一般生產(chǎn)區(qū)普通工作服放入更衣柜內(nèi)。
(三)按照要求洗手,烘干,進(jìn)入二更室。
(四)品控、品檢以及公司管理人員更換潔凈鞋,穿潔凈服,戴一次性帽子與口罩;維修人員更換潔凈鞋,穿潔凈服,戴一次性帽子與口罩;外來參觀人員更換潔凈鞋或鞋套,穿潔凈服,戴一次性帽子與口罩。
(五)車間操作人員從各自更衣柜內(nèi)取出潔凈區(qū)工作服(本車間規(guī)定的分體式潔凈服),依據(jù)穿潔凈服原則:先戴好帽子,戴上口罩,穿上衣、扣好領(lǐng)扣、再穿下衣、穿潔凈鞋,然后對(duì)著整衣鏡按照要求整理著裝(注意穿戴要整齊,頭發(fā)不可露出在外,頭套的頸部務(wù)必扎于工作服內(nèi),將上衣束于褲子內(nèi),潔凈鞋要完全穿進(jìn));進(jìn)入緩沖間,手消毒,進(jìn)入相應(yīng)崗位。
(六)出潔凈區(qū)按人員進(jìn)潔凈區(qū)更衣程序的相反程序執(zhí)行(手消毒除外)。
(七)請(qǐng)進(jìn)出潔凈區(qū)人員保持更鞋區(qū)、更衣室的清潔衛(wèi)生。離開潔凈區(qū)人員需要將一次性勞保品放置于垃圾收集箱(桶)中,各人員的潔凈服放置于各自的專有更衣柜中。
(八)更衣柜均已編號(hào),員工根據(jù)自己的編號(hào)對(duì)號(hào)使用,不得亂用。更衣柜、更鞋柜中不準(zhǔn)存放非本潔凈區(qū)所須的物品,特別嚴(yán)禁食品進(jìn)入。
(九)所有人員進(jìn)出潔凈區(qū)都要隨手關(guān)門。
(十)本規(guī)定適用于所有進(jìn)出潔凈區(qū)的人員。
無塵車間潔凈區(qū)更衣要求:
1、更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。
2、一更一般為第一次換鞋,脫外衣?lián)Q普通工作服,不能進(jìn)入潔凈區(qū);二更為第二次換鞋,抉潔凈工作服,更可按30萬級(jí)或10萬級(jí)設(shè)計(jì),使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出,一更不必另送潔凈風(fēng),當(dāng)然,少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后,可進(jìn)入除無菌操作的全百級(jí)無塵車間,無塵室之外的任何級(jí)別區(qū)域??梢栽谝路伾确矫孀龀雒黠@標(biāo)識(shí)。不允許穿不同房間或不同級(jí)剮的服裝的人亂竄就可以了。
3、進(jìn)入無塵室,無塵車間(萬級(jí)下的局部百級(jí)或萬級(jí))須要三更.換無菌工作服。根據(jù)計(jì)算,即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級(jí),花3min時(shí)間,當(dāng)落到身上的全部微粒都一次抖落在25m的無塵車間,無塵室內(nèi)時(shí)(25次換氣).室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在1min內(nèi)僅增加2 02粒,在微不足道。所以,換無菌服的三更是否一定要百級(jí)的環(huán)境和是否一定要緊挨進(jìn)去的房間都無多大意義,在這一點(diǎn)上Eu GMP有一條規(guī)定是和這一認(rèn)識(shí)相吻臺(tái)的.也是對(duì)它自己關(guān)于對(duì)末級(jí)更衣室要求的一種緩解。這就是Eu GMP附錄的總則lO:“裝有… 無菌生產(chǎn)設(shè)備(按為A級(jí)區(qū))可以安裝在至少級(jí)別c的環(huán)境中,條件是必須使用A.B級(jí)的服裝”。這就表明當(dāng)要進(jìn)入萬級(jí)背景區(qū)內(nèi)的局部百級(jí)區(qū)時(shí),只要已按百級(jí)要求的服裝更換了,即接高一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(比萬級(jí)背景)換上服裝,就可以直接進(jìn)入萬級(jí)區(qū)內(nèi)的局部百級(jí)區(qū)域了。
4、在無菌操作的全室百級(jí)無塵車間,無塵室門口處或門內(nèi),設(shè)三更無菌衣罩衣處,工作人員可在此套上一件無菌衣。當(dāng)然也可以淋裕后直接換上無菌衣就近進(jìn)人無塵室,無塵車間。
5、進(jìn)人時(shí)脫下的衣服和換的衣服必須分室進(jìn)行。設(shè)計(jì)換鞋、脫衣、換衣(二更)各環(huán)節(jié)時(shí)應(yīng)采用通過式,這是很重要的原則。