無塵室潔凈區(qū)走廊與凈化工程操作間壓差問題探討

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    在空氣凈化工程中同級別潔凈區(qū)的話，5Pa的壓差就夠了，產(chǎn)塵的房間相對負壓，壓差低；走廊一般高于操作間。無菌室中普通制劑生產(chǎn)中。潔凈區(qū)內(nèi)部的走廊與操作間壓差設計該是怎樣的？最近給搞的迷糊了。一般是乾凈的地方壓力高，常規(guī)是10帕的壓差。
    壓差的保護的目的是保護潔凈級別及要求高的地方，防止產(chǎn)塵、產(chǎn)濕、產(chǎn)熱的房間污染物質的擴散。潔凈走廊是一個大的氣閘室，用于調節(jié)各功能間的壓差。原輔料、中間產(chǎn)品暫存、器具存放間宜保持相對正壓，潔具間宜保持相對負壓，當然也要具體問題具體分析。
    現(xiàn)在要求干凈區(qū)域與污染區(qū)10帕壓差， 固體制劑走廊比功能間壓差高。一般是乾凈的地方壓力高，2010版GMP規(guī)定是壓差梯度達到10Pa的壓差。
關于潔凈區(qū)走廊和產(chǎn)塵房間前室的壓差，有兩種意見：
1、保持壓差梯度，走廊氣流流向前室，前室流向產(chǎn)塵房間；
2、前室氣流進行空氣隔斷，前室壓差相對于走廊和產(chǎn)塵房間都高。這兩種意見那種正確?。?nbsp;
    前室與產(chǎn)塵房間不設回風，應設墻排除塵；潔凈走廊對室外應高于20Pa，最好控制在25-30Pa，走廊對前室5-10Pa，前室對房間10-5Pa，中間產(chǎn)品暫存、器具存放間、囊殼/內(nèi)包材存放室應對走廊維持一定的正壓2-5pa；原輔料、清潔工具、容器具清洗對走廊保持相對負壓。
    這兩種都正確，但一般會使用前一種，潔凈室潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?
    我覺得第一種 靠譜點好操作點，產(chǎn)塵房間的灰塵要經(jīng)過2個等級的壓差才能進入走廊，即使是被人為的逮到前室 也還要經(jīng)過一級才能進入走廊，這樣安全點。 第二種 前室要保持高壓，回風相對要少一點，前室的空氣更新速度就慢， 一旦人為的吧污染源帶到前室，很容易把走廊污染了，因為前室比走廊壓差高。我這樣想，不知道邏輯正確與否啊。