無菌車間在對藥品進行制備的時候是有其自身的優(yōu)勢的,但是這個優(yōu)勢,無菌實驗室想要達成如此高的藥品合格率,對于自身的環(huán)境要求自然也是相當苛刻的,大致的一些影響包括整體的環(huán)境,用水,操作者也較大可能造成環(huán)境的污染狀況,造成GMP不達標,從而影響藥品的制備。
大致的一些會影響到無菌實驗室環(huán)境的因素如下:
1、空氣微生物
我們都知道空氣中蘊含著許多的微生物和細菌,這也是為什么人們會生病的重要原因,而在空氣中,污染的來源其實主要就是人,以及類似汽車尾氣,化工業(yè)等污染,因此對于無菌實驗室來說,這些氣體中含有的細節(jié)有害成分是肯定得隔絕掉的。
2、水中微生物
在無菌實驗室進行制備的流程中,水可以說的非常常見的一種,按理來說,對于微生物在純水里面生長是有難度的,不過水即便是經過很好的過濾或者一些凈化處理之后,其中存在一些可溶性成分也是非常正常的狀況,而此類的微生物或滋生。
3、外界依附的微生物
類似工廠房子外表,包括裝置的外部,以及一些容器內外都可能滋生,因此,在制備之前需要對藥品制備的裝置來進行清潔殺菌處理。
4、人體攜帶
對于人體本身,皮膚的新陳代謝,著裝上掉落的纖維,棉絨,或者說頭發(fā)等等都可能會造成無菌實驗室內部的環(huán)境污染,因此在進入實驗室之前需要進行自我清潔以及專門的服裝的搭配。
以上就是影響無菌實驗室環(huán)境的四大因素,空氣微生物和水中微生物,以及工作人身上,想要防治實驗室的污染,就需要從這幾方面去檢查,創(chuàng)造真正的無菌環(huán)境。
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